Sistemas a medida para equipos de fabricación
Software de fabricación farmacéutica
Organice especificaciones, resultados analíticos, registros de lote y revisión autorizada con su equipo de calidad.
Consulte su sistema de fabricaciónDónde se interrumpe el proceso
Las pruebas del laboratorio y los documentos controlados resultan difíciles de revisar cuando cada equipo usa una versión distinta.
Controles según sus procedimientos
Defina roles, aprobaciones, cambios y evidencia de validación con su equipo de calidad. El plan identifica responsabilidades y pruebas de aceptación para su operación real.
Qué construimos con usted
- Especificaciones versionadas y resultados analíticos
- Trazabilidad de materiales y etapas de revisión
- Decisiones firmadas, motivos e historial
Cómo verificamos el proceso
- Cada resultado usa la versión de especificación prevista
- Los bloqueos se muestran antes de decidir
- La evidencia aprobada conserva su revisor
Empiece por un proceso operativo
- 01
Definir el proceso
Identificar registros, roles y excepciones del proceso actual.
- 02
Construir el alcance acordado
Implementar procesos y conexiones acordados con registros revisables.
- 03
Probar y entregar
Probar situaciones representativas, registrar resultados y formar al equipo.
Explorar módulos de fabricación
Software de compras y recepción en fabricación
Conecte aprobación de compras, controles de recepción, documentos del proveedor y cuarentena con el lote de material.
Software de laboratorio y control de calidad
Reúna muestras, informes de laboratorio, resultados individuales y decisiones de calidad vinculados al lote.
Especificaciones y control de cambios
Mantenga especificaciones, formulaciones e instrucciones versionadas y aprobadas, con enlaces a los registros que las utilizan.
Software de trazabilidad de lotes e inventario
Siga materiales por recepción, muestras, producción, calidad y movimientos de inventario con referencias conectadas.
Pistas de auditoría y firmas electrónicas
Diseñe cambios atribuibles, captura de motivos, firmas por rol y versiones bloqueadas dentro de su software operativo.
Software de órdenes de fabricación
Defina asignación de materiales, instrucciones versionadas, salidas, rendimiento y conciliación para su proceso productivo.
Software de revisión y liberación de lotes
Conecte evidencia de calidad, conciliación de producción y excepciones pendientes con una decisión autorizada de liberación.
Software de registros de materiales controlados
Defina asientos atribuibles, movimientos vinculados, saldos revisables y correcciones firmadas para materiales controlados.
Destrucción de materiales con testigo
Relacione solicitud, aprobación, ejecución, confirmación del testigo y conciliación del inventario en un proceso documentado.
Software de transferencias para fabricación
Relacione aprobación, envío y confirmación en destino para conciliar las dos operaciones.
Antes de empezar
¿Puede complementar nuestro ERP actual?
Primero revisamos interfaces, responsabilidad de datos y entregas manuales. El alcance puede ser un módulo, una integración o una plataforma más amplia según el problema concreto.
¿El software establece por sí solo la conformidad?
El software apoya los controles definidos. Sus procedimientos aprobados, personas autorizadas, evidencia de validación y prácticas operativas forman parte del proceso. Acordamos controles y pruebas de aceptación antes del desarrollo.
Software de fabricación farmacéutica
Describa su proceso de fabricación
Indique qué proceso necesita mejorar, qué sistemas y registros utiliza y quién debe revisar el resultado.
- Software actual y un ejemplo de proceso
- Roles, aprobaciones y procedimientos relevantes
- Volúmenes, integraciones y primera versión deseada