Systèmes sur mesure pour la fabrication
Logiciel de fabrication pharmaceutique
Construisez des processus reliant spécifications, résultats analytiques, dossiers de lot et revue autorisée avec votre équipe qualité.
Parlons de votre système de fabricationOù le processus se bloque
Les preuves de laboratoire et documents maîtrisés sont difficiles à revoir lorsque les équipes utilisent des versions différentes.
Des contrôles adaptés à vos procédures
Définissez rôles, validations, changements et preuves avec votre équipe qualité. Le plan précise responsabilités et critères de réception selon votre fonctionnement réel.
Ce que nous construisons avec vous
- Spécifications versionnées et résultats analytiques
- Traçabilité des matières et étapes de revue
- Décisions signées, motifs et historique
Comment nous vérifions le processus
- Chaque résultat utilise la version de spécification prévue
- Les éléments bloquants sont visibles avant décision
- Les preuves restent attribuables à leur réviseur
Commencez par un processus opérationnel
- 01
Définir le processus
Cartographier dossiers, rôles et exceptions du processus actuel.
- 02
Construire le périmètre convenu
Réaliser le processus et les connexions convenus avec des dossiers vérifiables.
- 03
Tester et transmettre
Tester des situations représentatives, consigner les résultats et former les utilisateurs.
Explorer les modules de fabrication
Logiciel achats et réception pour la fabrication
Reliez approbations d’achat, contrôles à réception, documents fournisseurs et quarantaine au lot de matière.
Logiciel de laboratoire et contrôle qualité
Réunissez échantillons, rapports de laboratoire, résultats individuels et décisions qualité dans un processus relié au lot.
Spécifications et maîtrise des changements
Versionnez et validez spécifications, formulations et instructions en conservant leurs liens avec les dossiers concernés.
Traçabilité des lots et gestion des stocks
Suivez les matières à travers réception, échantillonnage, production, qualité et mouvements de stock avec des références reliées.
Pistes d’audit et signatures électroniques
Intégrez changements attribuables, motifs, signatures par rôle et verrouillage des versions dans votre logiciel métier.
Logiciel d’ordres de fabrication
Cadrez allocation des matières, instructions versionnées, sorties, rendement et rapprochement autour de votre processus de production.
Logiciel de revue et libération des lots
Reliez preuves qualité, rapprochement de production et exceptions à une décision de libération autorisée.
Registres des matières contrôlées
Cadrez écritures attribuables, mouvements liés, soldes vérifiables et corrections signées pour les matières contrôlées.
Destruction de matières avec témoin
Reliez demande, approbation, exécution, témoin et rapprochement des stocks dans un processus documenté.
Logiciel de transferts de stock en fabrication
Reliez validation, expédition et confirmation à destination pour rapprocher les deux opérations.
Avant de commencer
Ce système peut-il compléter notre ERP ?
Nous examinons d’abord interfaces, responsabilité des données et transmissions manuelles. Le périmètre peut être un module ciblé, une intégration ou une plateforme selon le besoin concret.
Le logiciel établit-il seul la conformité ?
Il soutient les contrôles définis avec vous. Procédures approuvées, personnes habilitées, preuves de validation et pratiques opérationnelles restent nécessaires. Nous convenons des contrôles et preuves attendues avant la réalisation.
Logiciel de fabrication pharmaceutique
Décrivez votre processus de fabrication
Indiquez le processus à améliorer, vos systèmes et documents actuels et les personnes qui doivent valider le résultat.
- Logiciel actuel et exemple de processus
- Rôles, validations et procédures concernées
- Volumes, intégrations et première version souhaitée