Sistemas a medida para equipos de fabricación
Pistas de auditoría y firmas electrónicas
Diseñe cambios atribuibles, captura de motivos, firmas por rol y versiones bloqueadas dentro de su software operativo.
Consulte su sistema de fabricaciónDónde se interrumpe el proceso
Una casilla de aprobación no conserva por sí sola quién firmó qué versión, el significado de la firma y el motivo del cambio.
Controles según sus procedimientos
Defina roles, aprobaciones, cambios y evidencia de validación con su equipo de calidad. El plan identifica responsabilidades y pruebas de aceptación para su operación real.
Qué construimos con usted
- Historial con actor, fecha y motivo
- Reautenticación y significado de la firma
- Bloqueo de registros firmados y correcciones vinculadas
Cómo verificamos el proceso
- La firma identifica la versión exacta
- Los roles sin autorización no ejecutan la acción
- Las correcciones conservan la evidencia firmada original
Empiece por un proceso operativo
- 01
Definir el proceso
Identificar registros, roles y excepciones del proceso actual.
- 02
Construir el alcance acordado
Implementar procesos y conexiones acordados con registros revisables.
- 03
Probar y entregar
Probar situaciones representativas, registrar resultados y formar al equipo.
Procesos conectados
Especificaciones y control de cambios
Mantenga especificaciones, formulaciones e instrucciones versionadas y aprobadas, con enlaces a los registros que las utilizan.
Software de laboratorio y control de calidad
Reúna muestras, informes de laboratorio, resultados individuales y decisiones de calidad vinculados al lote.
Software de revisión y liberación de lotes
Conecte evidencia de calidad, conciliación de producción y excepciones pendientes con una decisión autorizada de liberación.
Antes de empezar
¿Puede complementar nuestro ERP actual?
Primero revisamos interfaces, responsabilidad de datos y entregas manuales. El alcance puede ser un módulo, una integración o una plataforma más amplia según el problema concreto.
¿El software establece por sí solo la conformidad?
El software apoya los controles definidos. Sus procedimientos aprobados, personas autorizadas, evidencia de validación y prácticas operativas forman parte del proceso. Acordamos controles y pruebas de aceptación antes del desarrollo.
Pistas de auditoría y firmas electrónicas
Describa su proceso de fabricación
Indique qué proceso necesita mejorar, qué sistemas y registros utiliza y quién debe revisar el resultado.
- Software actual y un ejemplo de proceso
- Roles, aprobaciones y procedimientos relevantes
- Volúmenes, integraciones y primera versión deseada