أنظمة مخصصة لفرق التصنيع
برامج التصنيع الدوائي
ابنِ إجراءات تربط المواصفات والنتائج التحليلية وسجلات الدفعات والمراجعة المخولة بالتعاون مع فريق الجودة.
ناقش نظام التصنيع لمنشأتكأين يتعطل مسار العمل؟
يصعب فحص أدلة المختبر والمستندات المضبوطة عندما يحتفظ كل فريق بإصدار مختلف منها.
ضوابط تناسب إجراءاتك
حدد الأدوار وقواعد الاعتماد والتغييرات وأدلة التحقق مع فريق الجودة. توضح خطة التسليم المسؤوليات واختبارات القبول وفق إجراءات التشغيل الفعلية.
ما الذي نبنيه معك؟
- مواصفات بإصدارات ونتائج تحليلية مترابطة
- تتبع المواد والدفعات ومراحل المراجعة
- قرارات موقعة وأسباب وسجل تغييرات
كيف نتحقق من المسار؟
- مراجعة النتيجة وفق إصدار المواصفة المطلوب
- ظهور المستندات الناقصة والعوائق قبل القرار
- إمكانية نسبة الدليل المعتمد إلى المراجع
ابدأ بمسار تشغيلي واحد
- 01
تحديد المسار
تحديد السجلات والأدوار والحالات المستثناة في إجراءاتك الحالية.
- 02
تنفيذ النطاق المتفق عليه
تنفيذ المسار والتكاملات المتفق عليها مع سجلات قابلة للمراجعة.
- 03
الاختبار والتسليم
اختبار حالات ممثلة وتوثيق النتائج وتدريب المستخدمين.
استكشف وحدات التصنيع
برامج المشتريات واستلام المواد للمصانع
اربط اعتماد الشراء وفحص الاستلام ووثائق المورد وسجلات الحجر بمرجع دفعة المادة.
برامج المختبر ومراقبة الجودة
اجمع طلبات العينات وتقارير المختبر والنتائج الفردية وقرارات الجودة في مسار مرتبط بدفعة المادة.
المواصفات وضبط تغييرات التصنيع
حافظ على إصدارات المواصفات والتركيبات وتعليمات العمل واعتمادها وروابطها بالسجلات التي تستخدمها.
برامج تتبع الدفعات وإدارة المخزون
تتبع المواد عبر الاستلام والعينات والإنتاج وقرارات الجودة وحركات المخزون بمراجع مترابطة وأرصدة قابلة للمراجعة.
سجل التدقيق والتوقيعات الإلكترونية
صمم تغييرات منسوبة لأصحابها وأسباباً موثقة وتوقيعات حسب الأدوار وإصدارات مقفلة داخل برامج التشغيل.
برامج أوامر الإنتاج للمصانع
حدد تخصيص المواد والتعليمات بإصدارات وتسجيل المخرجات ومراجعة المردود والتسوية حول مسار إنتاج منضبط.
برامج مراجعة الدفعات والإفراج عنها
اربط أدلة الجودة وتسوية الإنتاج والحالات المعلقة بمسار مراجعة لاتخاذ قرار إفراج مخول.
برامج سجلات المواد الخاضعة للرقابة
حدد قيوداً منسوبة لمنفذيها وحركات مخزون مترابطة وأرصدة قابلة للمراجعة وتصحيحات موقعة للمواد الخاضعة للرقابة.
إجراءات إتلاف المواد بحضور شاهد
اربط طلب الإتلاف واعتماده وتنفيذه وتأكيد الشاهد وتسوية المخزون في مسار سجلات منضبط.
برامج تحويل المخزون للمصانع
اربط الاعتماد والإرسال وتأكيد الاستلام في الوجهة لتسوية التحويل بين العمليات المرسلة والمستلمة.
قبل البدء
هل يمكن أن يعمل إلى جانب نظام ERP الحالي؟
نراجع الواجهات ومسؤولية البيانات والتسليم اليدوي أولاً. قد يكون النطاق وحدة محددة أو ربطاً أو منصة أوسع حسب الفجوة التي يحتاج فريقك إلى معالجتها.
هل يحقق البرنامج وحده الامتثال؟
يدعم البرنامج الضوابط التي تحددها. تظل الإجراءات المعتمدة والأشخاص المخولون وأدلة التحقق وممارسات التشغيل جزءاً من العملية الكاملة. نتفق على الضوابط وأدلة القبول المناسبة قبل التنفيذ.
برامج التصنيع الدوائي
صف إجراءات التصنيع في منشأتك
اذكر الإجراء الذي يحتاج تحسيناً والأنظمة والسجلات المستخدمة حالياً ومن يحتاج إلى مراجعة النتيجة.
- البرنامج الحالي ومثال لمسار العمل
- الأدوار وقواعد الاعتماد والإجراءات المعنية
- عدد السجلات والتكاملات والإصدار الأول المطلوب