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Individuelle Systeme für Fertigungsteams

Audit-Trails und elektronische Signaturen

Integrieren Sie zuordenbare Änderungen, Begründungen, rollenbezogene Signaturen und gesperrte Versionen in Betriebssoftware.

Ihr Fertigungssystem besprechen

Wo der Ablauf stockt

Ein Freigabehäkchen dokumentiert nicht automatisch Person, Version, Bedeutung der Signatur und Änderungsgrund.

Kontrollen nach Ihren Verfahren

Definieren Sie Rollen, Freigaben, Änderungen und Validierungsnachweise mit Ihrem Qualitätsteam. Der Plan benennt Zuständigkeiten und Abnahmekriterien für Ihre Betriebsabläufe.

Was wir mit Ihnen umsetzen

  • Aktionshistorie mit Person, Zeitpunkt und Grund
  • Erneute Authentifizierung und Signaturbedeutung
  • Sperre signierter Daten und verknüpfte Korrekturen

So prüfen wir den Ablauf

  • Die Signatur verweist auf die genaue Version
  • Unbefugte Rollen können die Aktion nicht ausführen
  • Korrekturen erhalten den ursprünglichen signierten Nachweis

Mit einem betrieblichen Ablauf beginnen

  1. 01

    Prozess definieren

    Datensätze, Rollen und Ausnahmen im bestehenden Ablauf erfassen.

  2. 02

    Vereinbarten Umfang umsetzen

    Vereinbarte Abläufe und Verbindungen mit prüfbaren Aufzeichnungen umsetzen.

  3. 03

    Testen und übergeben

    Repräsentative Fälle testen, Ergebnisse dokumentieren und Mitarbeitende schulen.

Verbundene Abläufe

Spezifikationen und Änderungskontrolle

Versionieren und prüfen Sie Spezifikationen, Formulierungen und Arbeitsanweisungen mit ihren zugehörigen Datensätzen.

Labor- und Qualitätskontrollsoftware

Verbinden Sie Probenaufträge, Laborberichte, Einzelergebnisse und Qualitätsentscheidungen mit der Materialcharge.

Chargenprüfung und Freigabesoftware

Verbinden Sie Qualitätsnachweise, Produktionsabstimmung und offene Ausnahmen mit einer befugten Freigabeentscheidung.

Vor dem Start

Kann das System unser bestehendes ERP ergänzen?

Zuerst prüfen wir Schnittstellen, Datenverantwortung und manuelle Übergaben. Je nach Lücke kann der Umfang ein einzelnes Modul, eine Integration oder eine größere Plattform sein.

Stellt Software allein die Konformität her?

Sie unterstützt die gemeinsam definierten Kontrollen. Freigegebene Verfahren, befugte Personen, Validierungsnachweise und Betriebspraxis gehören zum Gesamtprozess. Kontrollen und Abnahmenachweise werden vor der Umsetzung vereinbart.

Audit-Trails und elektronische Signaturen

Beschreiben Sie Ihren Fertigungsablauf

Beschreiben Sie den zu verbessernden Prozess, bestehende Systeme und Unterlagen sowie die Personen, die das Ergebnis prüfen.

  • Bestehende Software und ein Beispielprozess
  • Rollen, Freigaberegeln und relevante Verfahren
  • Datenmengen, Schnittstellen und gewünschte erste Version

Antwort innerhalb eines Werktags · einwöchige Testphase möglich · wir geben Ihre Daten nicht weiter