Systèmes sur mesure pour la fabrication
Pistes d’audit et signatures électroniques
Intégrez changements attribuables, motifs, signatures par rôle et verrouillage des versions dans votre logiciel métier.
Parlons de votre système de fabricationOù le processus se bloque
Une case de validation ne conserve pas à elle seule l’auteur, la version signée, le sens de la signature et le motif du changement.
Des contrôles adaptés à vos procédures
Définissez rôles, validations, changements et preuves avec votre équipe qualité. Le plan précise responsabilités et critères de réception selon votre fonctionnement réel.
Ce que nous construisons avec vous
- Historique avec auteur, date et motif
- Réauthentification et sens de la signature
- Verrouillage et corrections liées
Comment nous vérifions le processus
- La signature vise la version exacte du dossier
- Les rôles non autorisés ne peuvent pas agir
- La correction conserve la preuve signée originale
Commencez par un processus opérationnel
- 01
Définir le processus
Cartographier dossiers, rôles et exceptions du processus actuel.
- 02
Construire le périmètre convenu
Réaliser le processus et les connexions convenus avec des dossiers vérifiables.
- 03
Tester et transmettre
Tester des situations représentatives, consigner les résultats et former les utilisateurs.
Processus associés
Spécifications et maîtrise des changements
Versionnez et validez spécifications, formulations et instructions en conservant leurs liens avec les dossiers concernés.
Logiciel de laboratoire et contrôle qualité
Réunissez échantillons, rapports de laboratoire, résultats individuels et décisions qualité dans un processus relié au lot.
Logiciel de revue et libération des lots
Reliez preuves qualité, rapprochement de production et exceptions à une décision de libération autorisée.
Avant de commencer
Ce système peut-il compléter notre ERP ?
Nous examinons d’abord interfaces, responsabilité des données et transmissions manuelles. Le périmètre peut être un module ciblé, une intégration ou une plateforme selon le besoin concret.
Le logiciel établit-il seul la conformité ?
Il soutient les contrôles définis avec vous. Procédures approuvées, personnes habilitées, preuves de validation et pratiques opérationnelles restent nécessaires. Nous convenons des contrôles et preuves attendues avant la réalisation.
Pistes d’audit et signatures électroniques
Décrivez votre processus de fabrication
Indiquez le processus à améliorer, vos systèmes et documents actuels et les personnes qui doivent valider le résultat.
- Logiciel actuel et exemple de processus
- Rôles, validations et procédures concernées
- Volumes, intégrations et première version souhaitée