Individuelle Systeme für Fertigungsteams
Spezifikationen und Änderungskontrolle
Versionieren und prüfen Sie Spezifikationen, Formulierungen und Arbeitsanweisungen mit ihren zugehörigen Datensätzen.
Ihr Fertigungssystem besprechenWo der Ablauf stockt
Änderungen gemeinsamer Tabellen können verschleiern, welche Grenzwerte und Anweisungen für eine Charge galten.
Kontrollen nach Ihren Verfahren
Definieren Sie Rollen, Freigaben, Änderungen und Validierungsnachweise mit Ihrem Qualitätsteam. Der Plan benennt Zuständigkeiten und Abnahmekriterien für Ihre Betriebsabläufe.
Was wir mit Ihnen umsetzen
- Entwurf, Prüfung und Freigabe
- Versionsgebundene Spezifikationen und Anweisungen
- Änderungsanträge mit Gründen und Auswirkungsprüfung
So prüfen wir den Ablauf
- Freigegebene Versionen wechseln nicht unbemerkt zum Entwurf
- Historische Datensätze behalten ihre Version
- Anforderung und Freigabe folgen der vereinbarten Trennung
Mit einem betrieblichen Ablauf beginnen
- 01
Prozess definieren
Datensätze, Rollen und Ausnahmen im bestehenden Ablauf erfassen.
- 02
Vereinbarten Umfang umsetzen
Vereinbarte Abläufe und Verbindungen mit prüfbaren Aufzeichnungen umsetzen.
- 03
Testen und übergeben
Repräsentative Fälle testen, Ergebnisse dokumentieren und Mitarbeitende schulen.
Verbundene Abläufe
Labor- und Qualitätskontrollsoftware
Verbinden Sie Probenaufträge, Laborberichte, Einzelergebnisse und Qualitätsentscheidungen mit der Materialcharge.
Software für Fertigungsaufträge
Planen Sie Materialzuordnung, versionierte Anweisungen, Ausbringung, Ausbeuteprüfung und Abstimmung für Ihre Produktion.
Audit-Trails und elektronische Signaturen
Integrieren Sie zuordenbare Änderungen, Begründungen, rollenbezogene Signaturen und gesperrte Versionen in Betriebssoftware.
Vor dem Start
Kann das System unser bestehendes ERP ergänzen?
Zuerst prüfen wir Schnittstellen, Datenverantwortung und manuelle Übergaben. Je nach Lücke kann der Umfang ein einzelnes Modul, eine Integration oder eine größere Plattform sein.
Stellt Software allein die Konformität her?
Sie unterstützt die gemeinsam definierten Kontrollen. Freigegebene Verfahren, befugte Personen, Validierungsnachweise und Betriebspraxis gehören zum Gesamtprozess. Kontrollen und Abnahmenachweise werden vor der Umsetzung vereinbart.
Spezifikationen und Änderungskontrolle
Beschreiben Sie Ihren Fertigungsablauf
Beschreiben Sie den zu verbessernden Prozess, bestehende Systeme und Unterlagen sowie die Personen, die das Ergebnis prüfen.
- Bestehende Software und ein Beispielprozess
- Rollen, Freigaberegeln und relevante Verfahren
- Datenmengen, Schnittstellen und gewünschte erste Version