Zum Inhalt springen

Individuelle Systeme für Fertigungsteams

Chargenprüfung und Freigabesoftware

Verbinden Sie Qualitätsnachweise, Produktionsabstimmung und offene Ausnahmen mit einer befugten Freigabeentscheidung.

Ihr Fertigungssystem besprechen

Wo der Ablauf stockt

Fehlende Ergebnisse, offene Abweichungen und unvollständige Unterlagen in mehreren Systemen verzögern die Prüfung.

Kontrollen nach Ihren Verfahren

Definieren Sie Rollen, Freigaben, Änderungen und Validierungsnachweise mit Ihrem Qualitätsteam. Der Plan benennt Zuständigkeiten und Abnahmekriterien für Ihre Betriebsabläufe.

Was wir mit Ihnen umsetzen

  • Freigabebereitschaft und Sperrliste
  • Unabhängige Prüfung und befugte Signatur
  • Entscheidungshistorie und Bestandsstatusübergabe

So prüfen wir den Ablauf

  • Offene Sperrgründe sind vor Freigabe sichtbar
  • Signaturen folgen den Unabhängigkeitsregeln
  • Die Entscheidung behält die geprüfte Nachweisversion

Mit einem betrieblichen Ablauf beginnen

  1. 01

    Prozess definieren

    Datensätze, Rollen und Ausnahmen im bestehenden Ablauf erfassen.

  2. 02

    Vereinbarten Umfang umsetzen

    Vereinbarte Abläufe und Verbindungen mit prüfbaren Aufzeichnungen umsetzen.

  3. 03

    Testen und übergeben

    Repräsentative Fälle testen, Ergebnisse dokumentieren und Mitarbeitende schulen.

Verbundene Abläufe

Labor- und Qualitätskontrollsoftware

Verbinden Sie Probenaufträge, Laborberichte, Einzelergebnisse und Qualitätsentscheidungen mit der Materialcharge.

Software für Fertigungsaufträge

Planen Sie Materialzuordnung, versionierte Anweisungen, Ausbringung, Ausbeuteprüfung und Abstimmung für Ihre Produktion.

Audit-Trails und elektronische Signaturen

Integrieren Sie zuordenbare Änderungen, Begründungen, rollenbezogene Signaturen und gesperrte Versionen in Betriebssoftware.

Vor dem Start

Kann das System unser bestehendes ERP ergänzen?

Zuerst prüfen wir Schnittstellen, Datenverantwortung und manuelle Übergaben. Je nach Lücke kann der Umfang ein einzelnes Modul, eine Integration oder eine größere Plattform sein.

Stellt Software allein die Konformität her?

Sie unterstützt die gemeinsam definierten Kontrollen. Freigegebene Verfahren, befugte Personen, Validierungsnachweise und Betriebspraxis gehören zum Gesamtprozess. Kontrollen und Abnahmenachweise werden vor der Umsetzung vereinbart.

Chargenprüfung und Freigabesoftware

Beschreiben Sie Ihren Fertigungsablauf

Beschreiben Sie den zu verbessernden Prozess, bestehende Systeme und Unterlagen sowie die Personen, die das Ergebnis prüfen.

  • Bestehende Software und ein Beispielprozess
  • Rollen, Freigaberegeln und relevante Verfahren
  • Datenmengen, Schnittstellen und gewünschte erste Version

Antwort innerhalb eines Werktags · einwöchige Testphase möglich · wir geben Ihre Daten nicht weiter